Importancia de la farmacovigilancia

Algunos de los términos utilizados en la seguridad de los medicamentos pueden variar en la forma en que se interpretan y utilizan las terminologías. Por ejemplo:

Reacción adversa al medicamento

En la aprobación previa de la experiencia clínica de los medicamentos con un medicamento fresco o sus usos, específicamente porque la dosis terapéutica o las dosis pueden no estar establecidas, se deben considerar todas las respuestas nocivas y no intencionales al medicamento asociadas con cualquiera de las dosis. como la reacción adversa al fármaco.

Acontecimiento adverso

Un evento adverso o EA puede ser cualquier signo no deseado y desfavorable, incluido el hallazgo anormal de laboratorio, el síntoma o la enfermedad relacionada temporalmente con el uso del medicamento, independientemente de que se considere asociado con el medicamento o no.

Beneficios

La evaluación de los resultados favorables o beneficiosos y desfavorables de emprender un curso de acción particular, la acción medicinal puede contribuir a la evaluación final de las ventajas de los medicamentos.

Relación causal

La relación o evaluación causal es el método para asignar la probabilidad de la causalidad a una reacción adversa suspendida del fármaco.

Ensayo clínico

Ensayo clínico o estudio es la investigación en sujetos humanos con el fin de verificar o descubrir la farmacología, clínica o farmacodinamia de un producto en investigación o para identificar cualquiera de las reacciones adversas del producto en investigación.

Grupo de control

Los estudios de grupos de control o de cohortes generalmente identifican y comparan a los pacientes expuestos con los pacientes no expuestos o con los pacientes que reciben una exposición diferente del uso del fármaco.

Desafío y desafío

Desafío se refiere a la interrupción del medicamento generalmente después del evento adverso o al finalizar el tratamiento planificado. Rechallenge se refiere al reinicio de un medicamento similar después de que su uso se haya detenido generalmente por un evento adverso.

Eficacia

La efectividad de los medicamentos examina las tendencias en los eventos de enfermedades a lo largo del tiempo en las diversas ubicaciones geográficas y luego las correlaciona con las tendencias en las exposiciones putativas, como las tasas de utilización de medicamentos.

Eficacia

La eficacia se refiere a la realización, el diseño y la seguridad y la presentación de informes de los ensayos clínicos del fármaco. También abarca los nuevos tipos de medicamentos derivados de los procedimientos biotecnológicos.

Evento

Se considera vital al probar el efecto del nuevo fármaco en el mercado que todos los eventos ocurran después de que se informe a las clínicas de su uso.

Dañar

El uso de medicamentos en el sector de Farmacovigilancia se prueba antes de lanzarlo al mercado para que los usuarios no sufran ningún daño, sin embargo si los usuarios experimentan alguno deben detener su uso e informar a la clínica.

Causalidad implícita

La causalidad implícita se refiere a los casos incluso adversos informados espontáneamente en los que siempre se presume que la causalidad es en sentido positivo, a menos que los informes del evento indiquen lo contrario.

Informe de estudio de caso individual

El informe de estudio de caso individual en Farmacovigilancia es parte del informe de eventos adversos. Incluye eventos graves y no enumerados que se consideran asociados con el uso del medicamento por parte del individuo.

Amenaza la vida

La amenaza de vida se refiere al evento adverso o EA que coloca al paciente en riesgo instantáneo de muerte debido al uso del nuevo fármaco.

Fase

Los medicamentos introducidos por la empresa se prueban en humanos sobre la base de las fases o niveles, donde se examina el efecto del medicamento después de su ingesta en el paciente.

Señal

La detección de señales o SD incluye una variedad de muchas técnicas para detectar los efectos del fármaco en el paciente.

Relación temporal

La relación temporal se define como la prueba de función renal o hepática anormal basada en la fecha en que se detectan inicialmente en los pacientes.

Triaje

La clasificación en farmacovigilancia se refiere al orden cronológico en el que se lleva a cabo el tratamiento farmacológico en los pacientes o en las víctimas.

Lo que está claro sobre la farmacovigilancia es que seguirá siendo la parte influyente en el desarrollo de nuevos fármacos y terapias durante muchos años.

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